【政策制度】
       1．《关于征集数字疗法医疗器械研究参与单位及相关产品信息的通知》发布
       12月7日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《关于征集数字疗法医疗器械研究参与单位及相关产品信息的通知》。《通知》表示，为建立数字疗法医疗器械相关评价体系，规范相关产品的审评审批工作，国家药监局成立了数字疗法研究工作组，拟对数字疗法相关产品的应用开展调研，并逐步出台相关的指导性文件，以推进产品研发、检验、临床评价和技术审评等工作的有序开展。（上海证券报）
       2．市场监管总局等11部门：加强对美容机构等场所的现场检查
       12月8日消息，市场监管总局、公安部、商务部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家网信办、国家中医药局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等11部门決定，自2022年9月起，在全国范国内集中开展医疗美容行业突出问题专项治理行动。专项治理行动聚焦医疗美容行业群众反映强烈、社会危害性大的虛假宣传、非法行医、假货频现、价格欺诈等违法违规问题。（健康界）
       3．上海：加快推进老年人疫苗接种，将设立老年人绿色通道
       12月8日，从上海市新冠肺炎疫情防控工作第246场新闻发布会获悉，加快推进老年人疫苗接种。（财联社）
       【行业信息】
       4．恒瑞医药：布比卡因脂质体注射液获药品注册
       12月8日，恒瑞医药公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为：布比卡因脂质体注射液。（智通财经）
       5．长春高新：注射用醋酸西曲瑞克获得药品注册证书
       12月8日，长春高新公告，控股子公司注射用醋酸西曲瑞克获得《药品注册证书》。（财联社）
       6．海辰药业（300584.SZ）：“孟鲁司特钠咀嚼片”获得药品注册批件
       12月8日，海辰药业公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为：孟鲁司特钠咀嚼片。（智通财经）
       7．人福医药：子公司舒更葡糖钠注射液获药品注册证书
       12月8日，人福医药公告，控股子公司宜昌人福药业近日收到国家药监局核准签发的舒更葡糖钠注射液的《药品注册证书》。（证券时报）
       8．新产业：近日获得5项医疗器械注册证
       12月8日，新产业公告，近日，公司收到广东省药监局颁发的5项《医疗器械注册证》。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司化学发光检测产品中“胃功能”、“高血压”、“贫血”、“肝纤维化”和“生长发育”项目类别。（财联社）
       9．罗氏阿尔茨海默氏症检测试剂盒获美国FDA批准
       12月8日，罗氏宣布其Elecsys β-Amyloid （1-42）和Elecsys Phospho-Tau （181P） CSF检测试剂盒已获得美国食品和药物管理局（FDA） 510（k）批准。这是2款体外诊断免疫检测试剂盒，用于正在被评估阿尔茨海默氏症（AD）或其他原因痴呆且存在认知损害的55岁及以上的成人患者，检测脑脊液（CSF）中的β-淀粉样蛋白（1-42）和磷酸化Tau蛋白的水平。（财联社）
       10．和铂医药：子公司诺纳生物与科伦博泰订立许可协议
       12月9日，和铂医药-B公告，公司全资子公司诺纳生物（苏州）有限公司已与四川科伦博泰生物医药股份有限公司订立许可协议，以许可科伦博泰利用诺纳生物专有的全H2L2转基因HarbourMice平台用于发现全人源抗体以及其应用，包括结合科伦博泰的抗体药物偶联物（ADC）技术开发ADC疗法。（同花顺）
       11．九州通：抗原检测产品销售增长较快的有东方生物、生之源等厂家产品
       12月8日，九州通（600998）表示，目前公司抗原检测产品销售增长较快的主要有东方生物、生之源等厂家产品，其中12月第一周（1-7日）销售额环比上一周增长较快，东方生物产品环比增速达291%，生之源产品环比增速达3031%。由于疫情防控政策尚有不确定性，具体业绩暂无法准确估计。（证券时报）
       12．同仁堂：拟不超1.9亿元取得京宜生物51%股权
       12月8日，同仁堂公告，公司拟与湖北楚园春酒业有限公司、远安县栖凤生态产业发展基金有限公司、湖北京宜生物科技有限公司签署投资协议。京宜生物主营业务定位为生产、销售药酒、白酒、配制酒，未来向公司供应白酒基酒、黄酒等战略资源。公司预计向京宜生物投资不超1.9亿元，取得京宜生物51%股权。（证券时报）
       13．武汉友芝友生物制药有限公司向港交所提交上市申请书
       12月9日，据港交所文件：武汉友芝友生物制药有限公司向港交所提交上市申请书。（财联社）