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医讯快报

发布时间:2022-12-19 10:37:01.0 作者:大健康产业投资分会整理 浏览次数:0

 

【政策制度】
       1.国家药监局发布《关于药物非临床安全性评价研究机构信息平台上线运行的通告》
       12月15日,国家药监局发布《关于药物非临床安全性评价研究机构信息平台上线运行的通告》。通告指出,为加强药物非临床安全性评价研究机构管理,国家药监局组织建立了“药物非临床安全性评价研究机构信息平台”,相关GLP机构、省药品监督管理局、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心等,自通告发布之日起应登录GLP机构信息平台,及时填报GLP机构信息、认证情况以及对GLP机构的监督检查结果、违法行为查处等情况。(健康界)
       2.福建8部门联合发文:提升基层中医药服务能力
       近日,福建省卫健委等8部门联合印发 《福建省基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划》,提出到 2025年,基层中医药实现五个“全覆盖”即“县办中医医疗机构(医院、门诊部、诊所)基本实现全覆盖,社区卫生服务中心和乡镇卫生院中医馆实现全覆盖,基层中医药服务提供基本实现全覆盖,基层中医药人才配备基本实现全覆盖,基层中医药健康宣教实现全覆盖”,实现“一般病在市县解決,日常疾病在基层解决”。(健康界)
       3.河北9部门发文:到2025年基层中医药实现五个“全覆盖”
       日前,河北省卫生健康委等9部门联合印发的河北省基层中医药服务能力提升工程“十四五”实施方案,明确了“十四五”期间河北省提升基层中医药服务能力的6大重点任务,并提出到 2025年,基层中医药要实现五个“全覆盖”,即政府办中医医疗机构基本实现全覆盖,社区卫生服务中心和乡镇卫生院国医堂实现全覆盖,基层中医药服务提供基本实现全覆盖,基层中医药人才配备基本实现全覆盖,基层中医药健康宣教实现全覆盖。(健康界)
       4.关于拟认定江西省2022年老年友善医疗机构名单的公示
       近日,江西省南昌市第三医院等1892家医疗机构达到“江西省老年友善医疗机构"建设标准。并将审核通过的1892家医疗机构进行公示,公示期为:2022年12月13日 - 2022年12月20日。(江西省卫健委)
       【行业信息】
       5.海利生物:子公司产品获医疗器械注册证
       12月16日,海利生物公告,公司全资子公司捷门生物于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。相关产品纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)供医疗机构用于体外定量测定人血浆样本中纤维蛋白(原)降解产物的含量,作辅助诊断用。(中国证券网)
       6.天士力:芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症获药物临床试验批准通知书
       12月16日,天士力公告,收到国家药监局核准签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。(财联社)
       7.中国生物:两款疫苗产品在肯尼亚获批上市使用
       12月17日,据中国生物官微消息,当地时间12月13日,肯尼亚药剂业及毒药管理局(PPB)批准了国药集团中国生物两款疫苗产品上市使用。两款疫苗产品分别为中国生物所属武汉生物制品研究所研发生产的四价流感病毒裂解疫苗以及所属长春祈健生物制品有限公司研发生产的水痘减毒活疫苗。(财联社)
       8.健友股份:子公司产品普乐沙福注射液获得美国FDA暂时批准
       12月16日,健友股份公告,子公司产品普乐沙福注射液获得美国FDA暂时批准。(财联社)
       9.易瑞生物:子公司产品通过美国FDA510(K)审核
       12月16日,易瑞生物(300942)公告,公司全资子公司秀朴生物产品芬太尼药物滥用检测试剂盒(荧光层析法)通过美国FDA510(K)的审核。(证券时报)
       10.乐心医疗:收到美国FDA的下发的《AcknowledgmentLetter》
       近日,乐心医疗公告,公司于近日收到美国FDA的下发的《AcknowledgmentLetter》(提交号:K223722),获悉公司下属全资子公司MioLabsInc.申请4G血糖监测系统医疗器械注册证事宜已经获得FDA受理。(同花顺)
       11.贝瑞基因:宏瓴并购拟减持不超过6%
       12月16日,贝瑞基因(000710)公告,持股8.4601%的股东宏瓴并购拟减持不超过6%公司股份。(证券时报)
       12.睿昂基因:浙江大健康拟减持不超过6%
       12月16日,睿昂基因(688217)公告,持股11.25%的股东浙江大健康拟减持不超过6%公司股份。(证券时报)
       【投资情况】
       13.英美达医疗完成近3亿D轮融资
       近日,深圳英美达医疗技术有限公司宣布完成D轮股权融资,融资金额近3亿元。本轮融资由松禾资本和思邈资本领投,基石投资、成商投资、民生证券旗下基金、华泰国信医疗投资基金、迪策投资、安信轻盐医药健康产业投资基金、龙岗金控跟投。本轮融资资金将用于开拓及巩固创新产品线的研发,产能建设,市场拓展以及团队建设。(动脉网)
       14.美华医疗完成超亿元B轮融资
       近日,国内领先的微生物诊断仪器及试剂解决方案提供商——珠海美华医疗科技有限公司宣布完成超亿元人民币B轮融资,本轮融资由斯道资本和山蓝资本联合领投,珠海高新金投、谦和资本跟投。众合资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资资金将主要用于公司产品研发投入,同时加速自主品牌的市场推广,进一步扩大公司在微生物诊断行业的市场份额。(动脉网)

 

 

 

 

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