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医讯快报

发布时间:2022-12-20 10:47:22.0 作者:大健康产业投资分会整理 浏览次数:0

 

【政策制度】
       1.河北省医保局发布《河北省医疗保障局关于对医用耗材集中带量采购文件公开征求意见的通告》
       日前,河北省医保局发布《河北省医疗保障局关于对医用耗材集中带量采购文件公开征求意见的通告》。据悉,河北省医保局将牵头开展三明联盟医用耗材集中带量采购。此次集采品种一共为 19类,具体品类包括:可吸收性血管结扎夹、一次性活检针、一次性使用输尿管导引鞘、血管鞘、免打结缝合线、房问隔缺损封堵器、造影导管、Y接头、角膜塑形用硬性透气接触镜(夜戴型)、人工骨填充材料、一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊等。(健康界)
       2.上海市脐带血造血干细胞库全球华人患者配型成功率达100%
       近日消息,中国干细胞集团建设和管理的上海市脐带血造血干细胞库,全球华人患者配型成功率达100%,造血干细胞移植例数超过6300例;在接受移植的患者中,体重超过 30kg 的82.85%;年龄超过18岁的占 67.40%;患者五年存活率60.20%,达到国际先进水平。(中国新闻网)
       【行业信息】
       3.新产业:取得2项医疗器械注册证
       12月19日,新产业公告,公司近日收到了广东省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》,相关产品为:前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、超敏C反应蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)。(智通财经)
       4.复星医药:复必泰BNT162b2、复必泰二价疫苗均获正式注册为香港药品/制品(生物制品)
       12月19日,复星医药(600196)公告,公司控股子公司复星实业(香港)有限公司(作为复星医药产业的分许可方)收到《药品/制品注册证明书》,基于本次合作引进的mRNA新冠疫苗BNT162b2、原始株/Omicron变异株BA.4-5二价疫苗均获正式注册为中国香港药品/制品(生物制品),其中,复必泰BNT162b2获注册用于12岁及以上人群的基础免疫接种、复必泰二价疫苗获注册用于12岁及以上人群的加强接种。(证券时报)
       5.白云山:分公司收到盐酸达泊西汀化学原料药上市申请批准通知书
       12月19日,白云山公告,分公司白云山化学制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸达泊西汀化学原料药上市申请批准通知书。(同花顺)
       6.鲁抗医药:注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价
       12月19日,鲁抗医药公告,注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价。(财联社)
       7.西部(重庆)科学城精准生物实体瘤CEA CAR-T产品IND获批
       近日,据CDE最新公示信息,位于西部(重庆)科学城核心区的重庆精准生物技术有限公司(以下简称精准生物)实体瘤CAR-T细胞产品“C-13-60细胞制剂”IND已获得临床默示许可(受理号:CXSL2200478),适应症为:经标准治疗后进展或不耐受,现已无有效治疗手段的晚期末线恶性实体肿瘤。据了解,C-13-60细胞制剂是靶向CEA的CAR-T细胞注射液,用于治疗≥18周岁CEA阳性晚期恶性实体肿瘤患者,其适应症针对结直肠癌、胃癌、食管癌、胰腺癌、非小细胞型肺癌、乳腺癌和胆管癌等,为国家药品审评中心批准的我国首个靶向CEA的CAR-T产品。(同花顺)
       8.奥赛康:子公司创新药注射用ASKG915获得美国FDA新药临床试验批准通知书
       12月19日,奥赛康公告,公司的子公司AskGene Pharma,Inc.于近日收到美国食品药品监督管理局下发的注射用ASKG915临床试验批准通知书。(财联社)
       9.贵州百灵:已打造核心药材基地及多个推广种植基地超过25万亩
       近日,贵州百灵在互动平台表示,目前,公司已打造中药材良种繁育及规范种植基地(百灵生态园)、中药材种质资源优选优育基地等核心药材基地及多个推广种植基地超过25万亩,涉及种植品种达20余个,种植品种包括:银杏、黄精、白及、山银花、铁皮石斛、灵芝、重楼、吉祥草、虎耳草、桔梗、益母草、银杏叶、麦冬、头花蓼、扶芳藤、红豆杉等。相关种植品种主要用于保障公司自身产品的生产。(证券时报)
       10.未名医药:股东高宝林及其一致行动人拟减持不超6%股份
       12月19日,未名医药(002581)公告,前次减持计划期限已届满,公司股东高宝林及其一致行动人王明贤未减持公司股份。高宝林及其一致行动人王明贤计划十五个交易日后的6个月内通过集中竞价方式、大宗交易方式、协议转让方式或三种方式相结合减持公司股份不超过3958.41万股(占公司总股本的6%)。(证券时报)
       11.中国医药:PAXLOVID销售规模占公司前三季度营业收入的比例未到1.5%
       12月19日,中国医药(600056)晚间发布风险提示,公司在协议期内(2022年度)负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物PAXLOVID在中国大陆市场的商业运营,截止2022年11月底,初步统计该项业务销售规模占公司前三季度营业收入的比例未到1.5%,对公司当期经营业绩未产生重大影响。鉴于上述供货协议期限已满,双方经重新谈判,公司于12月14日与辉瑞公司签订了进口分销协议,预计对公司经营业绩也无重大影响。(证券时报)
       【投资情况】
       12.罗森博特完成超亿元B轮融资
       近日,智能手术机器人研发企业——北京罗森博特科技有限公司(ROSSUM ROBOT),宣布完成超亿元B轮融资,本轮融资由北京中关村科学城公司、深圳市创新投资集团(深创投)领投, 清控招商基金、盛景资本跟投。生命资本担任独家财务顾问。本轮融资将主要用于加速手术机器人新产品研发、临床注册、生产扩张以及全球化市场推广。(动脉网)

 

 

 

 

 

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