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医讯快报

发布时间:2023-01-06 15:01:01.0 作者:大健康产业投资分会整理 浏览次数:0

 

【政策制度】
       1.国家医保药品目录调整现场谈判开启,涉及上百种临床用药
       1月5日,国家医保药品目录调整的现场谈判正式开始。此次谈判的药品涉及肿瘤、罕见病、新冠病毒感染治疗等上百种临床用药。自国家医保局成立以来,已经连续4年进行医保药品目录调整,累计纳入 507个新药好药,调出 391个疗效不确切药品。现行版医保目录药品总数增至 2860种,通过谈判纳入医保的药品价格平均降幅超过150%,有效减轻患者负担。(健康界)
       2.浙江中医药发展指数连续3年增长
       近日,浙江省中医药工作联席会议办公室发布的《2021年度浙江省中医药发展报告》品示,2021年浙江省中医药发展指数为 78.60,比上年增长3.05%,连续3年保持增长态势。(健康界)
       【行业信息】
       3.国家药监局和各省药监局已批准176个呼吸机产品上市
据国家药监局,截至2022年1月5日,国家药监局和各省药监局已批准176个呼吸机产品上市。(同花顺)
       4.首个国产ECMO获批上市
       1月5日消息,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。作为国产首个ECMO设备和耗材套包,上述产品具有自主知识产权,性能指标基本达到国际同类产品水平。(中新财经)
       5.艾迪药业:ACC008片获得药品注册证书
       1月5日,艾迪药业公告,公司于今日获得国家药品监督管理局于2022年12月30日核准签发的艾诺米替片(即:ACC008片)《药品注册证书》。艾诺米替片系公司开发的具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病1类新药。(每日经济新闻)
       6.九典制药:非洛地平片获药品注册证书
       1月5日,九典制药公告,公司药品非洛地平片获得药品注册证书。该产品用于轻、中度原发性高血压的治疗。(财联社)
       7.新华制药:子公司获得布洛芬混悬液药品注册证书
       1月5日,新华制药(000756)公告,公司之全资子公司新华制药(高密)有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬混悬液《药品注册证书》。(同花顺)
       8.华润双鹤:子公司盐酸氨溴索氯化钠注射液获得药品补充申请通知书
       1月5日,华润双鹤公告,公司全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局颁发的盐酸氨溴索氯化钠注射液《药品补充申请批准通知书》。(财联社)
       9.陇神戎发:麻杏止咳胶囊获《药品再注册批准通知书》
       1月5日,陇神戎发(300534.SZ)公告,公司于近日取得甘肃省药品监督管理局核准签发的麻杏止咳胶囊《药品再注册批准通知书》。(同花顺)
       10.康泰生物:麻腮风联合减毒活疫苗获得药物临床试验批准
       1月5日,康泰生物(300601)公告,公司全资子公司民海生物研发的麻腮风联合减毒活疫苗近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,经审查,该药品符合药品注册的有关要求,同意进行临床试验。(证券时报)
       11.中源协和:子公司VUM02注射液临床试验申请获受理
       1月5日,中源协和(600645)公告,公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于当日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于VUM02注射液临床试验申请《受理通知书》。VUM02注射液临床拟用于治疗特发性肺纤维化患者。(证券时报)
       12.微电生理:一次性使用固定弯标测导管获得美国FDA认证
       1月5日,微电生理公告,一次性使用固定弯标测导管获得美国FDA认证。该产品与多道生理仪一起使用,适用于心脏的电生理检查,在医疗机构使用。(中证网)
       13.药明生物:与GSK就多款创新TCE双抗/多抗达成许可协议
       1月5日,药明生物今日宣布与葛兰素史克(GSK)达成许可协议。根据协议,GSK将获得一款处于临床前阶段的双特异性抗体和其他至多三款处于早期发现阶段的TCE抗体的全球独家研究、开发、生产和商业化权利。药明生物将获得4000万美元首付款和最高达14.6亿美元的四款TCE抗体的研究、开发、注册和商业化里程碑付款。药明生物也有资格获得基于净销售额的分级销售提成。(证券时报)
       14.迈瑞BeneHeart除颤监护仪获MDR III类高风险设备认证
       近期,迈瑞BeneHeart除颤监护仪获得MDR III类高风险设备认证。这一认证在全球范围内均属首批。首批MDR除颤III类高风险设备认证,不仅是国际市场对迈瑞产品质量安全性和有效性的充分肯定,也是对迈瑞产品走向更广阔的海外市场的重要机遇。(证券时报)
       15.谱尼测试:预计2022年净利润同比增长40%-60%
       1月5日,谱尼测试公告,预计2022年归母净利润3.08亿元-3.52亿元,同比增长40%-60%。报告期内,公司有效扩大各事业部订单承接和实验室交付能力,总体业务收入增长幅度在70%-90%之间。(南方财经)
       16.京东大药房在东莞成立新公司,注册资本1000万元
       天眼查App显示,2022年12月30日,京东大药房(东莞)有限公司成立,法定代表人为王一婷,注册资本1000万元人民币,经营范围含药品零售;第三类医疗器械经营;药品互联网信息服务;婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售;保健食品(预包装)销售;信息技术咨询服务等。该公司由京东大药房(青岛)连锁有限公司全资持股。(同花顺)
       17.科创板上市委:泰凌微、新通药物首发1月12日上会
       科创板上市委1月5日消息,科创板上市委定于1月12日召开审议会议,审核泰凌微电子(上海)股份有限公司、西安新通药物研究股份有限公司的首发事项。(证券时报)
       【投资情况】
       18. 无双医疗完成数亿元B+轮融资
       近日,苏州无双医疗设备有限公司宣布完成数亿元人民币的B+轮融资。本轮融资由荷塘创投、康裕资本等机构投资,现有股东启明创投继续加持,点石资本担任独家财务顾问。本轮融资所筹资金将用于临床试验推进、产品管线拓展、市场团队搭建等。(动脉网)

 

 

 

 

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