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医讯快报

发布时间:2023-01-11 10:17:37.0 作者:大健康产业投资分会整理 浏览次数:0

 

【政策制度】
       1.国家药监局2022年共批准注册医疗器械产品2500个
       1月10日,国家药监局消息,2022年12月,国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。其中,境内第三类医疗器械产品273个,进口第三类医疗器械产品37个,进口第二类医疗器械产品25个,港澳台医疗器械产品4个。2022年,国家药监局共批准注册医疗器械产品2500个。(财联社)
       2.国家药监局:支持国内具有临床优势的中药开展国际注册
       近日,国家药监局官网发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,提出全面加强中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全球化监管合作、全方位监管科学创新,向纵深推进中国式现代化药品监管实践和具有中国特色的中药科学监管体系建设。(健康界)
       3.2022年前11个月全国基本医疗保险参保率稳定在95%以上
       1月10日,国家医疗保障局发布2022年1-11月基本医疗保险和生育保险运行情况。2022年1-11月,全国基本医疗保险参保率稳定在95%以上。基本医疗保险基金(含生育保险)总收入26576.42亿元,同比增长7.7%。(中新网)
       4.重庆:乡镇卫生院专技岗可设正高级
       日前,重庆市人力社保局、市教委、市农业农村委、市卫生健康委印发《关于优化基层事业单位专业技术岗位设置的通知》,提高基层事业单位专业技术最高等级岗位设置,新增设置教育、卫生、农业类“定向评价、定向使用”职称岗位。今后,乡镇中小学、乡镇卫生院和街道社区卫生服务中心的专业技术人员,最高可评聘专业技术正高三级岗位,比例不超过人员总量的5%。(健康报)
       【行业信息】
       5.迪哲医药:舒沃替尼新药上市申请获得受理
       1月10日,迪哲医药公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,舒沃替尼片用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入(EGFR Exon20ins)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的新药上市申请(NDA)获得受理。舒沃替尼是肺癌领域首个且目前唯一获中、美双“突破性疗法认定”的1类新药。(证券时报)
       6.罗欣药业:注射用氨曲南通过一致性评价
       1月10日,罗欣药业公布,公司下属子公司山东罗欣于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氨曲南《药品补充申请批准通知书》。经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。(格隆汇)
       7.迈威生物:阿达木单抗注射液药品补充申请获得批准
       1月10日,迈威生物(688062.SH)发布公告,近日,收到合作方君实生物的通知,公司与君实生物合作开发的阿达木单抗注射液获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,同意在已获批“原液车间一原液生产线”的基础上,在同一生产厂内(苏州众合生物医药科技有限公司)增加“原液车间二原液生产线二”作为本品原液的生产车间和生产线。(智通财经)
       8.以岭药业:“BIO-008”药物临床试验申请获得受理
       1月10日,以岭药业公告,公司于当日收到国家药监局核准签发的受理通知书,生物创新药“BIO-008”药物临床试验申请获得受理。BIO-008项目是公司自主研发、具有独立知识产权的1类治疗用生物制品,其拟定适应症为:晚期实体瘤。(证券时报)
       9.长春高新:子公司金赛药业重组人生长激素注射液新适应症获批准
       1月10日,长春高新发布公告,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,金赛药业重组人生长激素注射液新适应症获批准。(同花顺)
       10.中国电建与通用技术集团医疗资源专业化整合项目签约
       1月10日,中国电建与通用技术集团医疗资源专业化整合项目签约仪式在京举行。这次签约的电建医疗机构是中国电建最后一批医疗机构改革项目。据了解,中国电建将与通用技术集团通力合作,推动所属子企业认真落实协议,把工作做深做细做实,加快完成各项具体操作,确保一季度完成工商变更;本次改革完成后,通用技术集团将拥有医疗机构343家,管理床位数约4.8万张,全国性网络布局将进一步完善。(同花顺)
       11.东亚药业:2022年度净利润约1.04亿元,同比增加51.58%
       1月10日,东亚药业发布2022年度业绩快报,营业收入约11.8亿元,同比增加65.62%;归属于上市公司股东的净利润约1.04亿元,同比增加51.58%;基本每股收益0.91元,同比增加51.67%。(每日经济新闻)
       12.小崧股份:参投基金拟受让正和生物20%股权
       1月10日,小崧股份公告,公司参投的有限合伙企业湖州晋乾于近日将受让任彦杉持有正和生物20%股权。正和生物是集电子烟雾化液研发、生产、销售和代加工服务于一体的电子烟雾化液供应商,目前已经取得国家烟草专卖局下发的《烟草专卖生产企业许可证(雾化物生产企业)》。(每日经济新闻)
       13.金城医药2022年度净利润预增150%-196%
       1月10日,金城医药披露业绩预告,公司预计2022年盈利27,000.00万元-32,000.00万元,比上年同期增长150.04%-196.34%。报告期内,公司医药中间体、CMO/CDMO 业务及生物特色原料药销售收入同比实现增长。(中国证券网)
       14.康希诺:拟发行GDR并在瑞士证券交易所上市
       1月10日,康希诺公布,公司拟筹划境外发行全球存托凭证( “GDR”)并在瑞士证券交易所上市。(格隆汇)
       【投资情况】
       15. 镁信健康完成C+轮融资
       近日,中国领先的普惠创新型医疗健康及保障服务平台——上海镁信健康科技股份有限公司正式宣布引入汇丰集团作为战略投资者,后者是全球规模最大的银行和金融服务机构之一。(动脉网)

 

 

 

 

 

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