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医讯快报

发布时间:2024-01-12 10:12:44.0 作者:大健康产业投资分会整理 浏览次数:0

【行业信息】
       1.2023年我国批准上市创新药40个
       据国家药监局消息,2023年,我国持续深化审评审批制度改革加大对创新药械研发的支持力度,对临床急需、罕见病药品实行优先审评审批。2023年我国批准上市创新药40个、创新医疗器械61个,新增批准儿童药品92个。新增批准中药品种11个,发布中药饮片国家炮制规范39个制修订中药配方颗粒国家标准57个,新药好药上市步伐持续加快。(央视新闻)
       2. 全国药品监督管理工作会议在京召开
       1月9日至10日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大和二十届二中全会精神,认真落实中央经济工作会议和二十届中央纪委三次全会决策部署,总结2023年工作,分析当前形势,部署2024年药品监管工作重点任务。(健康界)
       3.北京市普通外科专业质量控制和改进中心成立
       近日,北京市普通外科专业质量控制和改进中心正式成立,首都医科大学附属北京友谊医院经过资质审核、专家评估,获批成为北京市普通外科专业质量控制和改进中心主任委员单位。北京市普通外科质量控制和改进中心将在上级整体部署和领导下与中心专家委员会成员一同,更好地提高全市普通外科专业医疗质量、保障医疗安全。(健康界)
       4.跳动的生物机器人心脏可更好模拟瓣膜
       据科技日报,美国麻省理工学院的研究人员将生物心脏和硅胶机器人泵结合在一起,创造了一种生物机器人心脏,它可以像真正的心脏一样跳动。1月10日发表在《设备》杂志上的这一成果可模拟健康或患病心脏的结构、功能和运动,使外科医生和研究人员能够在收集实时数据的同时演示各种千预措施。(同花顺)
       5.甘肃玉门:医疗服务引入智慧元素
       甘肃玉门市布设全省联通的健康信息平台,全市两家县级医院及所有基层医疗机构全面取消就诊卡,推广应用电子健康卡,覆盖率和使用率达100%,打通了信息传输壁垒,实现区域内居民电子健康信息的无障碍传输,真正做到了“让数据多跑腿,群众少跑路”。(中国发展网)
       6.血红蛋白作催化剂的电池原型面世
       西班牙科尔多瓦大学和卡塔赫纳理工大学的科学家携手开发出一种新型电池。该电池使用血红蛋白作为电化学反应催化剂,具有生物相容性,可运行20到30天。相关论文刊发于新一期《能源&燃料》杂志。科研团队希望验证血红蛋白是否是氧气发挥重要作用的电化学设备(如锌-空气电池)的关键元素。在此基础上,他们开发出首款具有生物相容性的电池,其中血红蛋白是将化学能转化为电能的催化剂。(东方财富网)
       7.亿帆医药:杭州鑫富、湖州鑫富再次通过高新技术企业认定
       1月11日,亿帆医药(002019.SZ)公布,公司全资子公司杭州鑫富科技有限公司、湖州鑫富新材料有限公司分别于近日收到由浙江省科学技术厅、浙江省财政厅、国家税务总局浙江省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》。(格隆汇)
       8.和黄医药:索乐匹尼布的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审批
       1月11日,和黄医药(00013.HK)公布,索乐匹尼布用于治疗成人原发免疫性血小板减少症患者的新药上市申请已获中国国家药监局受理并予以优先审批。索乐匹尼布是一种开发用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病的新型、高选择性的口服脾酪氨酸激酶(“Syk”)抑制剂。(财华网)
       9.百诚医药:自主研发药品2022HY052获得临床试验批准
       1月10日消息,百诚医药近日收到国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准通知书,公司自主研发的药品2022HY052将开展临床试验研究。该药品用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。目前,国内外尚无该产品获批上市。(金融界)
       10.中信证券:持续看好布局海外/美国生物类似药市场的国内企业
       中信证券研报指出,2022年-2030年,美国市场正迎来新一轮生物类似药浪潮,多个年销售额超过20亿美元的重磅大单品即将迎来专利到期,Biosimilar (生物类似药) 有望陆续获批上市。一方面,国内生物类似药企业已经走通出海美国市场的监管路径,托珠/贝伐珠单抗相继获得FDA批准,后续亦有多个生物类似药产品处于临床后期阶段。另一方面,IRA法案为美国市场新一轮Biosimilar浪潮提供了较佳契机:2025年Part D赔付结构重构有望撬动原本Pharmacy渠道的“Rebate Wall”,推动生物类似药市场渗透率提升。综上,我们持续看好布局海外/美国生物类似药市场的国内企业,维持生物类似药行业“强于大市”评级。
       11.丽珠医药(01513)回购16.38万股A股
       1月11日,丽珠医药(01513)发布公告,于2024年1月10日该公司斥资人民币400.73万元回购16.38万股A股,回购价格为每股人民币24.35-24.50元。(智通财经)
       【投资情况】
       12.赛道领先公司佰傲再生医学完成数亿元C轮融资
       近日,佰傲再生医学于近期完成数亿元C轮融资,由长安汇通领投,陕投成长、西安财金、煜华资本跟投,本轮融资将主要用于加速推进再生医学技术平台完善与再生医学产品研发,并深度布局再生医学产业链。(动脉网)

 

 

 

 

 

 

 

 

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