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医讯快报

发布时间:2024-02-23 09:59:21.0 作者:大健康产业投资分会整理 浏览次数:0

【行业信息】
       1.东亚药业拟合作设立医药投资基金并共同发起设立医药开发公司
       2月22日,东亚药业(605177.SH)发布公告,公司拟使用自有资金与嘉富天成、台州海盛、临海工投、台州开投共同出资设立合伙企业;后续与该合伙企业共同投资设立一家专业从事制剂开发的药证公司,由药证公司自主研发或委托CRO机构开发制剂产品并申报获取药品注册证书。(亿欧)
       2.药明康德获得全球首款TIL疗法商业化生产订单
       2月22日,药明康德宣布,其子公司药明生基(WUXI ATU)获 FDA 批准,在其费城基地进行 Amtagvi 的分析测试和生产。上周,美国 FDA 加快批准了 Iovance 公司的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法 Amtagvi(lifileucel),针对晚期黑色素瘤患者。(ZAKER)
       3.通化东宝:痛风双靶点抑制剂Ⅰ期临床试验达到主要终点目标
       2月22日,通化东宝公告,全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于痛风双靶点XO/URAT1抑制剂(THDBH151片)药物临床试验批准通知书后,已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。(亿欧)
       4.默沙东22亿美元收购的HIF-2α抑制剂获CDE优先审评
       2月21日,CDE网站显示,默沙东的HIF-2α抑制剂Belzutifan拟纳入优先审评,适应症为vonHippel-Lindau(VHL)病相关肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)。(亿欧)
       5.安图生物:获得16款医疗器械注册证
       近日,安图生物收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的16款医疗器械注册证,包括新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒、人CYP2C19基因检测试剂盒等。(金融界)
       6.国邦医药:全资子公司通过GMP符合性检查
       2月22日,国邦医药(605507.SH)公布,公司全资子公司浙江国邦药业有限公司从浙江省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告(浙2024第0024号),公司本次获得药品GMP符合性检查结果。(格隆汇)
       7.美亚光电:“X射线计算机体层摄影设备”获医疗器械注册证
       2月22日,美亚光电(002690)公告,公司近日收到由国家药监局下发的医疗器械注册证,公司“X射线计算机体层摄影设备”通过了国家药监局的审批注册。(每日经济新闻)
       8.金城医药:子公司通过药品GMP符合性检查
       2月21日,金城医药(300233)公告,全资子公司上海金城素智药业有限公司收到上海市药品监督管理局通知,金城素智“一车间口服混悬剂生产线(头孢菌素类)(头孢羟氨苄干混悬剂)”符合《药品生产质量管理规范》要求,通过上海市药品监督管理局组织的药品生产质量管理规范符合性检查。(同花顺)
       9.立医疗中心实验室获CNAS认定
       近日,深圳开立生物医疗科技股份有限公司中心实验室通过中国合格评定国家认可委员会(“CNAS”)的评审,并获得CNAS实验室认可证书。(投资界)
       【投资情况】
       10.国雄资本完成2亿美金募资
       2月22日,国雄资本有限公司完成募资,总额达2亿美元的基金,聚焦技术创新与医疗健康领域。其中,65%的投资来自于国雄资本的历史投资人。(投资界)
       11.中合基因完成数千万元Pre-A轮融资
       近日,天津中合基因科技有限公司宣布完成一笔数千万元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由北洋海棠基金领投,杏泽资本和联想创投跟投,募集资金将用于加速DNA生物合成仪及相关装备的迭代升级及市场拓展。(动脉网)

 

 

 

 

 

 

 

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