首页> 行业内外

医讯快报

发布时间:2024-04-01 11:11:45.0 作者:大健康产业投资分会整理 浏览次数:0

【行业信息】
       1.京津开展医疗器械生产环节跨区域联合检查
       近日,北京市药监局第二分局和天津市药监局第四监管办选取典型企业开展跨区域联合检查,着力细化风险防范,消除监管死角。两地选取精干力量组成检查组,对跨区域生产委托、受托双方开展联合检查,聚焦包括集采中选在内的18个重点品种,对产品生产环节开展全方位“体检”。一是重点检查质量协议履行情况,二是深入检查生产设施设备一致性,三是全面检查了生产持续合规情况。(天津市市场监管委)
       2.湖北首个3D打印定制式医疗器械完成备案
       近日,武汉市第四医院骨科在湖北省药品监督管理局完成全省首个3D打印定制式医疗器械备案,骨骼假体将实现“量身定制”。此次备案的3D打印定制式医疗器械,是武汉市第四医院和企业在“医工结合”领域的又一阶段性成果,产品将主要用于关节周围骨缺损的假体定制,适用于因创伤、关节病、骨肿瘤等病因导致的关节周围骨缺损患者。(极目新闻)
       3.青岛“链”接定西中医药产业,10个项目签约
       近日,“青岛·定西东西部协作”中医药产业链供需对接暨招商推介会举行。总投资14.18亿元的10个项目现场签约,涉及中医药加工、农业深加工、康养及大健康等领域。(观海新闻)
       4.蓝帆医疗:子公司蓝帆柏盛引入战投完成9亿元增资扩股
       3月29日,蓝帆医疗公告,公司全资子公司北京蓝帆柏盛医疗科技股份有限公司此前拟引入战略投资者进行增资扩股。截至公告日,蓝帆柏盛已收到首都大健康产业(北京)基金(有限合伙)、河北临空领航产业股权投资基金合伙企业(有限合伙)、临朐福望壹号股权投资基金合伙企业(有限合伙)合计支付的全部9亿元增资款项。蓝帆柏盛的注册资本已增加至12486.5671万元,并已于近日完成工商变更登记取得换发的《营业执照》。(IT桔子)
       5.联影医疗:累计回购约472万股
       3月31日,联影医疗公告,截至2024年3月31日,上海联影医疗科技股份有限公司已累计回购股份约472万股,占公司总股本的比例为0.57%,购买的最高价为140元/股、最低价为102.2元/股,已支付的总金额约为5.11亿元。(每日经济新闻)
       6.安图生物收到11项医疗器械注册证
       近日,安图生物(603658)(603658.SH)收到河南省药品监督管理局颁发的共11项产品的医疗器械注册证。(同花顺)
       7.康缘药业:获得《药物临床试验批准通知书》
       近日,江苏康缘药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的1类化学新药注射用AAPB(两种规格)的《药物临床试验批准通知书》。(每日经济新闻)
       8.凯利泰:一次性使用双极射频手术电极套装产品进口注册证获批
       3月29日,凯利泰(300326.SZ)公告,公司全资子公司Elliquence,LLC.于近日获得国家药品监督管理局颁发的一次性使用双极射频手术电极套装进口II类《医疗器械注册证》。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册。(智通财经)
       9.恒瑞医药TROP-2 ADC创新药SHR-A1921获美国FDA快速通道资格认定
       近日,恒瑞医药(600276)自主研发的TROP-2抗体偶联药物注射用SHR-A1921获得美国FDA授予快速通道资格,用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。获得该资格将有利于加快推进临床试验以及上市注册进度。(同花顺)
       【投资情况】
       10.InStride Health获3000万美元B轮融资
       3月27日,InStride Health宣布完成了3000万美元的B轮融资。本轮融资由General Catalyst领投,现有投资者406 Ventures、Valtruis、Mass General Brigham Venture和Hopelab Foundation也参与了本轮融资。此轮融资资金的注入将使InStride Health能够继续提升临床服务质量。截至目前,该公司的融资总额已达到5600万美元。(IT桔子)
       11.安立玺荣完成近亿元融资
       近期,安立玺荣生物医药完成了合计近亿元人民币等值的美元基金融资。本轮融资得到三家美元基金的大力支持。作为一家处于临床阶段的前沿免疫治疗创新技术公司,安立玺荣目前正致力于重点推进IFNγ抗体治疗白癜风疾病的Ib/II期临床开发,以及靶向CSF-1R小分子药物EI-1071的II期临床研究。(IT桔子)
       12.英达通医疗完成数千万人民币Pre-A轮融资
       近日,济时资本(Ascendum Capital)完成无锡英达通医疗有限公司的数千万人民币Pre-A轮融资。本轮融资由无锡润元、锡创投和某知名家族办公室参与投资。本轮融资资金将用于支持公司一次性血管介入机器人系列产品的设计验证和临床实验,同时英达通将进一步加大研发投入,围绕临床血管疾病治疗需求推出更多的原创器械。(动脉网)

 

 

 

 

 

 

  • 版权所有:中国医药卫生文化协会
  • 网络管理与技术支持:北京中科时力健康科技有限公司(健信网)
  • IPC备案编号:京ICP备17033574号-1